노보 노디스크 ‘세마글루타이드’, 알츠하이머 진행 지연 실패

 

노보 노디스크 ‘세마글루타이드’, 알츠하이머 진행 지연 실패…대규모 임상 3상 결과 발표

덴마크 제약사 **노보 노디스크(Novo Nordisk)**가 비만치료제 위고비(Wegovy) 성분으로 잘 알려진 **경구용 세마글루타이드(Semaglutide)**의 알츠하이머병 진행 지연 효과가 없다는 임상 3상 결과를 발표했다.
이번 결과는 글로벌 비만약-치매 치료제 투자 기대감에 큰 변곡점이 되고 있다.

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🔎 핵심 요약

• 경구용 세마글루타이드, 알츠하이머병 진행 지연 유의미한 효과 없음
• 대규모 임상 3상(evoke·evoke+) 총 3808명 참여, 위약 대비 우월성 입증 실패
• 바이오마커 개선은 있었지만 실제 질병 진행 지연으로 이어지지 않음
• 발표 직후 노보 주가 11% 급락, 4년 만의 최저치
• GLP-1 계열 약물이 치매 예방에 효과 있다는 관찰 연구와는 상반된 결과
• 전체 연구 결과는 CTAD(12월 3일), **AD/PD(내년 3월)**에서 발표 예정

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1. 임상 3상 결과: 알츠하이머 진행 지연 효과 실패

노보 노디스크는 25일, 초기 증상성 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행된 evoke·evoke+ 임상 3상 1차 분석 결과를 공개했다.

✔ 임상 개요

항목내용

임상명	evoke / evoke+
설계	무작위 배정, 이중맹검(RCT)
대상	3808명 (55~85세 경도 인지장애·경도 치매 환자)
투여기간	156주
투여 방식	하루 1회 경구 세마글루타이드 14mg vs 위약
목표	인지 저하 속도 20% 이상 감소

결과에서 세마글루타이드는 바이오마커 개선 효과는 있었지만,
실제 알츠하이머병 진행 속도를 늦추는 데에는 실패했다.

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2. 세마글루타이드, 왜 주목받았나?

세마글루타이드는 GLP-1 호르몬 유사체로
혈당 개선·체중 감소 효과가 뛰어나 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy) 등에 쓰여왔다.

최근 GLP-1 계열 약물이

• 암 억제
• 심혈관 질환 위험 감소
• 치매 발병 위험 감소 시사 연구
  등으로 다방면에서 연구되고 있어 시장의 기대가 컸다.

특히 지난 4월 미국 플로리다대 연구에서는
치매 위험 33~43% 감소가 관찰되어 주목받았다.
다만 이는 **관찰 연구(보험·의료 기록 분석)**일 뿐,
이번처럼 RCT(무작위 대조 임상) 방식이 아니어서 직접적 비교는 어렵다.

과학계는

“GLP-1 약물이 치매 예방에는 도움이 될 수 있으나,
이미 질환이 진행된 환자에게 치료 효과는 낮다”
라고 평가해왔다.

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3. 업계 반응 & 전문가 의견

📉 노보 노디스크 주가 급락

임상 실패 발표 직후

• 덴마크 증시에서 최대 11% 급락 → 4년 만의 최저치
• 올해만 실적 전망 하향·경쟁 심화로 주가 50% 하락한 상태

제프리스는

“성공 가능성은 낮았지만 일부 투자자들은 반등 기대감을 갖고 있었다.
이번 결과로 단기 상승 모멘텀은 사라졌다.”
라고 분석했다.

반면 최대 경쟁사 **일라이 릴리(Eli Lilly)**는
GLP-1 시장을 장악하며 제약업계 최초 시총 1조 달러 돌파라는 대조적 흐름을 보였다.

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🧠 전문가 견해

영국 알츠하이머 연구소 수잔 콜하스 박사:

“알츠하이머는 복잡한 생물학적 요인이 얽힌 질환이다.
단일 접근법으로는 충분하지 않다는 사실을 다시 확인한 결과다.”

노보 노디스크 CSO 마틴 홀스트 랑게:

“성공 가능성은 낮았지만 미충족 의료수요를 고려해 시도할 책임이 있었다.”
“알츠하이머에서는 효과가 없었지만 비만·당뇨 환자들에게는 여전히 이점을 제공한다.”

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4. 향후 발표 일정

일정내용

2025년 12월 3일	CTAD(미국 알츠하이머 임상시험 컨퍼런스) → 주요 결과 발표
2026년 3월	AD/PD 컨퍼런스 → 전체 결과 공개

아직 학술지 정식 게재는 되지 않았다.

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5. 덴마크 경제에 미친 영향: 노보노디스크의 존재감

노보노디스크는 단순 제약사가 아니라 덴마크 경제의 핵심 성장 동력이다.

✔ GDP·수출 증가를 견인

• 2025년 3분기 덴마크 GDP: 전년 대비 +2.3% (유럽 1위)
• 제약산업 제외 GDP 성장률: 0.7%
• 노보노디스크 매출: 전년 대비 +5.1%, 700억 크로네

라스 올슨 단스케은행 이코노미스트는

“덴마크 경제 성장의 상당 부분이 노보노디스크 덕분”
이라고 평가했다.

✔ 시장 상황

• 노보 시가총액: 1조 4천억 크로네(약 1,370억 달러)
• 최근 18개월: 경쟁 심화로 주가 약 49% 하락
• 미국 백악관과의 약가 인하 합의 후 최근 2.4% 반등

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📌 결론: 세마글루타이드의 치매 치료 도전은 실패…비만·당뇨 시장 경쟁이 더 치열해질 전망

이번 임상 결과는

• GLP-1 약물의 범용성 확대 기대감 후퇴
• 노보 노디스크 주가 압박 지속
• 릴리 등 경쟁사의 우위 강화
  라는 의미를 가진다.

다만 비만·당뇨 치료 분야에서는
여전히 세마글루타이드가 강력한 효과를 보여주고 있어
GLP-1 시장 경쟁은 한층 더 치열해질 것으로 예상된다.